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上海诺狄模拟罐装
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产品: 浏览次数:5上海诺狄模拟罐装 
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有效期至: 长期有效
最后更新: 2024-01-18 17:29
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详细信息
上海诺狄模拟罐装
模拟灌装实验应当根据产品的剂型、培养基的选择性、澄清度、浓度和灭菌的适用性选择培养基。应当尽可能模拟常规的无菌生产工艺,包括所有对无菌结果有影响的关键操作,及生产中可能出现的各种干预和较差条件。
产品USP
1.无菌TSB液体,无菌连通灌装线,无菌保障水平高;
2.三层复合无菌袋,配有样品袋,便于检测,无污染风险;
3.消除培养基粉尘对洁净室污染;
4.1L–50L多种规格;
5.符合GMP药典需求,可提供完整验证文件,可追溯。
诺狄的优势
1.根据客户实际需求定制化产品,满足多种场景下需求;
2.具备专业人员,根据药品产线提供定制模拟线设计方案。
无菌工艺模拟试验,是指采用适当的培养基或其他介质,模拟制剂生产中无菌操作的全过程,评价该工艺无菌保障水平的一系列活动。根据新版GMP第四十七条规定,无菌生产工艺的验证应当包括培养基模拟灌装试验。
诺狄提供的无菌工艺模拟试验培养基,会根据不同药品的剂型、澄清度、浓度和灭菌的适用性来进行定制,尽可能模拟常规的无菌生产工艺,尽可能保证工艺验证的准确性。
模拟罐装
http://www.nodbio.cn/Products-38013817.html
https://www.chem17.com/st592024/product_38013817.html

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